Esclarecimento relativamente ao plano de vacinação contra a Covid-19.
Conforme Nota do Infarmed – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde de 30 de dezembro, a possibilidade de extrair 6 doses foi confirmada, permitindo a administração de 6 doses por frasco, desde que fosse sempre verificado e assegurado o volume de 0,3 ml previamente a cada administração. As doses devem ser retiradas em condições assépticas e utilizando agulhas e seringas apropriadas. Esta Nota foi divulgada e disseminada estando a ser praticada na administração desta vacina.
Esta orientação foi dada no contexto da discussão em curso, no âmbito da rede, integrada pelo Infarmed de autoridades reguladoras do medicamento da União Europeia e da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), tendo a empresa titular de Autorização de Introdução no Mercado submetido formalmente o pedido de alteração da extração do número de doses por frasco, cuja avaliação será hoje concluída e que será objeto de comunicação posterior.
Esta atualização irá, subsequentemente, ser refletida na Norma da Direção-Geral da Saúde, elaborada de acordo com o Resumo das Características do Medicamento (RCM).
Neste enquadramento a prática generalizada dos postos de vacinação tem sido a utilização da 6.ª dose, cumpridas que sejam as condições exigidas.
É, portanto, falso que Portugal tenha desperdiçado a 6.ª dose, conforme o Expresso noticia. Ainda assim, importa afirmar que a utilização da 6.ª dose cumpriu com todas as regras de segurança e qualidade aplicáveis à reconstituição e administração de fórmulas medicamentosas.
8 de janeiro de 2021
