Infarmed anuncia retirada do medicamento Locabiosol para tratamento de rinofaringites.
O Infarmed – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, em colaboração com o Titular de Autorização de Introdução no Mercado (AIM), vai retirar do mercado o medicamento Locabiosol (fusafungina) 125 microgramas, solução para pulverização bucal ou nasal, indicado no tratamento local das afeções das vias aéreas superiores (rinofaringite).
Esta decisão decorre do risco de reações alérgicas graves e há evidência limitada dos benefícios do medicamento.
Assim, o Infarmed esclarece o seguinte:
- Esta decisão será implementada em todos os estados membros da União Europeia;
- Em Portugal, a data efetiva da retirada do mercado será comunicada até ao final do mês de abril;
- Os profissionais de saúde devem aconselhar os doentes sobre os tratamentos alternativos, caso seja necessário;
- Os doentes devem recorrer aos profissionais de saúde em caso de dúvida. Para mais informação sobre esta decisão, consulte a informação anteriormente divulgada.
O Infarmed continuará a acompanhar e a divulgar todas as informações pertinentes relativas a esta matéria.
Para saber mais, consulte:
Alertas de Segurança do Infarmed > Circular informativa Nº 54/CD/100.20.200, de 04/04/2016
